藥品說(shuō)明書(shū)既要“適老”也要“適用”

  來(lái)源:北青報 中國青年網(wǎng)秋實(shí)2023-04-12
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核心提示:字小如蟻、用詞生僻、化學(xué)公式和專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)讓人云里霧里……提起藥品說(shuō)明書(shū),很多老年人都感到頭疼。如何讓“費眼”又“專(zhuān)業(yè)”的藥品說(shuō)明書(shū)更“適老”?相關(guān)適老化改革目前仍

 字小如蟻、用詞生僻、化學(xué)公式和專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)讓人云里霧里……提起藥品說(shuō)明書(shū),很多老年人都感到頭疼。如何讓“費眼”又“專(zhuān)業(yè)”的藥品說(shuō)明書(shū)更“適老”?相關(guān)適老化改革目前仍面臨哪些難題?業(yè)內專(zhuān)家表示,藥品說(shuō)明書(shū)不能忽視規范性與安全性,但同時(shí)也要考慮實(shí)用性?;膺@道難題,需要政府、企業(yè)和社會(huì )各方共同努力推進(jìn),讓老年人既能“看清”,也能“看懂”,切實(shí)保障其用藥安全。

藥品說(shuō)明書(shū)字太小、專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)多,對民眾造成了很大的困擾。老年人視力不好,又經(jīng)常面臨需要同時(shí)服用多種藥品的情況,他們尤其為說(shuō)明書(shū)的字太小感到煩惱。近年來(lái),社會(huì )上對藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行適老化改造的呼聲很高,有不少人建議把字體印大一些。假如這主要是字體大小問(wèn)題,不涉及其他問(wèn)題,應該說(shuō)解決起來(lái)就不難,至少把字印大并不是難事。

但按照規定,藥品說(shuō)明書(shū)要放入藥品的最小包裝盒內,如果字印大了,所需紙張必然增多,原來(lái)的藥盒可能裝不下,說(shuō)明書(shū)和藥盒都得重新設計,并且都得變大,這樣既容易造成浪費,又不環(huán)保??梢?jiàn),簡(jiǎn)單地把說(shuō)明書(shū)上的字號印大,并不是上策。

縮減說(shuō)明書(shū)的內容,字體變大就有了空間,但根據《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》,藥品說(shuō)明書(shū)要確保真實(shí)全面,不能隨便刪減。2020年5月,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求“藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定”(修訂稿)意見(jiàn)的通知》,擬明確藥品說(shuō)明書(shū)不規范或被判為假藥??梢钥闯?,藥品說(shuō)明書(shū)是否規范,是關(guān)系到用藥安全的大事。

假如藥品說(shuō)明書(shū)可以?xún)热莶蝗婊騽h減,那么,一些關(guān)鍵信息就會(huì )很容易被刻意隱瞞。比如,假設一種藥物有致畸作用,但為了擴大銷(xiāo)量,藥企可能以字體變大空間不夠為由,將這種副作用輕描淡寫(xiě),甚至根本不提。那么,假如有孕婦因沒(méi)有掌握這一信息而誤服藥品,就可能生出畸形嬰兒。藥品說(shuō)明書(shū)一旦突破了不規范的底線(xiàn),將導致比字體太小還嚴重的問(wèn)題。

藥品說(shuō)明書(shū)的要素全、關(guān)鍵信息無(wú)一遺漏、通俗易懂、指導性強,才會(huì )更加適用。若想做到這一點(diǎn),首先要做到惜字如金,通過(guò)簡(jiǎn)練的用語(yǔ),做到內容少而精。對于老年人閱讀較多的關(guān)鍵信息,如用法用量、不良反應、注意事項等,字體可加粗加大,但對分子式、試驗數據等老年人不關(guān)心的內容,仍可使用小號字。

改造藥品說(shuō)明書(shū),還應該充分利用信息技術(shù)。藥企可考慮開(kāi)發(fā)內容全面的電子藥品說(shuō)明書(shū)和精減版紙質(zhì)說(shuō)明書(shū),使兩者形成互補,不同的群體可根據自身情況選擇不同的版本。還可開(kāi)發(fā)出圖文并茂的電子產(chǎn)品,供有需要的人掃碼閱讀,用更直觀(guān)的方式了解藥品信息。

當前,適老化改造在社會(huì )生活的很多方面都在穩步推進(jìn),藥品說(shuō)明書(shū)關(guān)乎生命與健康,適老化改造更顯緊迫。而從根本上說(shuō),“適老”只是“適用”的一個(gè)方面,說(shuō)明書(shū)的規范性和可讀性,以及用藥安全、民眾對藥品信息的知情權等,都應該得到兼顧,進(jìn)而全方位體現藥品說(shuō)明書(shū)的適用性。

(編輯:鳴嫡)


藥品說(shuō)明書(shū)既要“適老”也要“適用”

 
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