單片3分的阿司匹林等集采藥品引關注 國家醫(yī)保局：嚴格監(jiān)管確保集采藥品降價不降質

在第十批國家組織藥品集采結果中，阿司匹林腸溶片以3分錢一片的價格引發(fā)關注。浙江京新藥業(yè)公司負責人表示，阿司匹林腸溶片生產工藝十分成熟，企業(yè)通過前端設計、過程控制、自動化規(guī)?；a等有效控制成本，在全國每年數十億片的龐大需求量下，中選價格完全能夠覆蓋生產和配送成本，實現薄利多銷。

集采后，企業(yè)產品進入醫(yī)療機構的覆蓋面得到顯著擴大，大幅節(jié)約了產品進（醫(yī)）院時間和成本。甘李藥業(yè)通過兩輪胰島素集采，胰島素產品新增進（醫(yī)）院近1.2萬家，目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機構。

在第十批集采中有多款注射劑中選的科倫藥業(yè)負責人表示，質量源于設計和先進工藝，企業(yè)廣泛采用信息化、自動化、連續(xù)監(jiān)測等技術，并持續(xù)進行工藝優(yōu)化和設備升級，實現質量和成本的雙重獲益。

集采中選產品受到藥監(jiān)部門嚴格監(jiān)管。齊魯制藥表示，5個生產基地2024年接受中國、美國、歐盟藥監(jiān)部門檢查200余次，均順利通過?？苽惣瘓F各子分公司2019年以來累計接受藥品監(jiān)督檢查600余次，產品在市場上累計接受國家、省、市藥監(jiān)部門抽檢7000余批次，質量全部合格。

多家企業(yè)表示，產品對標國際標準，多個中選藥品同時出口海外市場，生產基地通過歐洲藥監(jiān)局、美國藥監(jiān)局嚴格檢查和認證。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關負責人表示，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標準，推進仿制藥質量和療效一致性評價。具體工作中，構建了一整套與國際接軌的技術評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確?！敖祪r不降質”。